fbpx

רגולציה

משרדנו מעניק ליווי וייעוץ משפטי מקיף ואסטרטגי במגוון רחב של נושאים רגולטוריים ומייצג את לקוחות המשרד בפני הרשויות הרלוונטיות במיומנות ובאפקטיביות.

עורכי הדין במשרד מייצגים לקוחות באופן שוטף בהליכים פורמליים ובלתי פורמליים כאחד בפני גופים ממשלתיים שונים, כגון משרד הבריאות, משרד הכלכלה, המועצה לענף הלול, מערך הסייבר הלאומי, משרד החקלאות, ובנק ישראל. בכלל כך, אנו מייצגים את לקוחותינו בפני גופים מסדירים על מנת להבטיח שהיבטים הנוגעים לפעילות הלקוח יבואו לידי ביטוי כבר בשלבים המוקדמים של גיבוש הרגולציה. בנוסף, ניסיונו העשיר של צוות המשרד בתחום המשפט המנהלי ובליטיגציה מאפשר לו לייצג בהצלחה את לקוחות המשרד במסגרת הליכי אכיפה מנהלית.

על בסיס הניסיון הרב-תחומי הנרחב של משרדנו, אנו מסייעים ללקוחות המשרד להתמודד עם ההתפתחויות המהירות בתחום הרגולציה, ובכלל כך מסייעים להם להיערך מראש, להתאים את פעילותם העסקית, להשפיע על הליכי גיבוש רגולציה ולעמוד בדרישות הרגולטוריות. עורכי הדין במשרדנו מלווים מקרוב הליכי חקיקה, מייעצים ללקוחות בנוגע להשלכות אפשרויות של הצעות חוק על עסקיהם, מסייעים להם להיערך מראש לשינויים צפויים ברגולציה הרלוונטית, וכן בגיבוש אסטרטגיה לקידום שינויים רצויים ברגולציה קיימת או מוצעת.

המשרד מספק ללקוחותיו פתרונות יצירתיים ומעשיים כדי לצמצם חשיפות אפשריות, ליצור הזדמנויות חדשות ועל מנת לאפשר לעסקיהם לשגשג גם תחת הממסגרות הרגולטוריות המאתגרות ביותר. במסגרת כך, המשרד מעניק ייעוץ שוטף בנוגע לשאלות רגולטוריות העולות מפעם לפעם וכן בנוגע למדיניות ציות, עיצוב ויישום נהלים פנימיים, מתן חוות דעת משפטיות ביחס לסוגיות רגולטוריות חדשות ומורכבות, גיבוש מערכי הדרכה, ועוד.

משרדנו צבר מומחיות ייחודית בכל הנוגע לרגולציה רפואית, ומעניק ליווי וייעוץ משפטי ללקוחות העוסקים בייצור, ייבוא ​​והפצה של מוצרים רפואיים, לרבות תרופות, מכשור רפואי, קנאביס רפואי, ועוד. הייעוץ המשפטי אותו מעניק משרדנו בתחום זה נוגע גם ליישום ועמידה בחקיקה וכן בתקנים בינלאומיים, שיתוף פעולה עם גופים רגולטוריים על בסיס שוטף, עריכת הסכמי אבטחת איכות, גיבוש תוכניות ביקורת פנימית, ניסוח נהלים פנימיים וליווי בהטמעה ויישום של תוכניות ונהלים כאמור.

כמו כן, למשרדנו ניסיון רב שנים בליווי לקוחות העוסקים בייבוא טובין לישראל בכל הנוגע לרגולציית יבוא ותקינה, לרבות בהשגת האישורים הנדרשים בהתאם לסוג הטובין, עמידה בדרישות התקן, בתקני יבוא, ועוד. בכלל כך, המשרד מייצג לקוחות בפני הגורמים הרגולטוריים הרלוונטיים, לרבות מכון התקנים, משרד הבריאות, ועוד.

Regulation_R